È di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Europea il nuovo regolamento dell’Unione europea sulla sperimentazione clinica. Per quanto riguarda le procedure e...
È stato pubblicato il 28 gennaio in gazzetta ufficiale europea il Regolamento (UE) 2022/112, ufficializzando quindi l’applicazione progressiva del Regolamento...
La banca dati dei dispositivi medici del Ministero della Salute è stata in questi giorni oggetto di importanti aggiornamenti: a partire dal...
Il Sole 24 Ore – 22 novembre 2021 – Di Renzo Regulatory Affairs, un’azienda votata al futuro e al cambiamento....
Il mercato dei cosmetici è sempre in continua espansione in quanto l’attenzione al proprio aspetto estetico rimane una costante della...
I dispositivi diagnostici in vitro giocano ad oggi un ruolo importantissimo nel contesto della pandemia Covid-19, nello specifico nel rilevamento...
Il giorno 4 ottobre 2021 è stata pubblicata sul sito della Commissione Europea la linea guida MDCG 2021-24, che riprende il...
La Commissione Europea ha proposto un “lancio progressivo” del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) per prevenire carenze nella fornitura di questi prodotti sanitari essenziali. La proposta...
Sicuramente, tra le attività inerenti alla produzione farmaceutica più impattate dal Covid 19, troviamo gli Audit presso i siti di produzione di medicinali e...
