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Variazioni di tipo I

Nella nota esplicativa della Determina AIFA del 25 agosto 2011, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha precisato l’applicazione della procedura di...

La normativa italiana sui medicinali off-label preoccupa l’Europa

La nuova normativa italiana sull’uso off-label di medicinali, che prevede la possibilità di utilizzare un farmaco off-label anche in presenza di...

App e foglio illustrativo. Aifa un passo avanti

Quando il web offre tante informazioni, spesso anche poco veritiere, le autorità devono in qualsiasi modo difendere e tutelare il...

Modifica modalità di notifica degli ivd al Ministero della Salute

I fabbricanti e i mandatari stabiliti in Italia che immettono in commercio dispositivi medico-diagnostici in vitro a nome proprio hanno...

Fabbisogno annuale di stupefacenti. Obbligatoria la stima annuale.

L’articolo 66 del Decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 prevede che gli enti e le imprese autorizzate alla produzione,...

In arrivo il nuovo regolamento europeo per la sperimentazione clinica

È di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Europea il nuovo regolamento dell’Unione europea sulla sperimentazione clinica. Per quanto riguarda le procedure e le...

Nuovi criteri per lo smaltimento scorte di medicinali

Prima tra tutte le agenzie europee, l’AIFA ha definito i criteri da applicare in caso di smaltimento scorte di medicinali le cui...

Segnalazione di incidenti con dispositivi medici, ecco il nuovo modulo

Segnalazione di incidenti con dispositivi medici, ecco il nuovo modulo

Il Ministero della Salute ha messo a disposizione degli operatori sanitari una nuova modalità per la segnalazione online di incidenti con dispositivi...

Principi attivi con azione biocida generati in-situ

La Commissione Europea, mediate l’emanazione di una nota informativa, ha lanciato un invito a tutte le aziende che lavorano, producono o...

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