Nella nota esplicativa della Determina AIFA del 25 agosto 2011, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha precisato l’applicazione della procedura di...
La nuova normativa italiana sull’uso off-label di medicinali, che prevede la possibilità di utilizzare un farmaco off-label anche in presenza di...
Quando il web offre tante informazioni, spesso anche poco veritiere, le autorità devono in qualsiasi modo difendere e tutelare il...
I fabbricanti e i mandatari stabiliti in Italia che immettono in commercio dispositivi medico-diagnostici in vitro a nome proprio hanno...
L’articolo 66 del Decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 prevede che gli enti e le imprese autorizzate alla produzione,...
È di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Europea il nuovo regolamento dell’Unione europea sulla sperimentazione clinica. Per quanto riguarda le procedure e le...
Prima tra tutte le agenzie europee, l’AIFA ha definito i criteri da applicare in caso di smaltimento scorte di medicinali le cui...
Il Ministero della Salute ha messo a disposizione degli operatori sanitari una nuova modalità per la segnalazione online di incidenti con dispositivi...
La Commissione Europea, mediate l’emanazione di una nota informativa, ha lanciato un invito a tutte le aziende che lavorano, producono o...
