La Farmacovigilanza consiste nell’insieme di attività di individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli eventi avversi o di qualsiasi altro problema...
Il 9 febbraio 2019 è entrata in vigore la Direttiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio che modifica la...
Ad Aprile 2022 è stata pubblicata la tanto attesa linea guida sui dispositivi borderline ai sensi del Regolamento 2017/745. Il...
Il Ministero della Salute ha pubblicato in data 16 febbraio 2023 la circolare “Procedura operativa per la richiesta di autorizzazione...
Un aspetto fondamentale per il raggiungimento degli obiettivi del Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici è l’implementazione della Banca dati europea (Eudamed) che...
La normativa di riferimento sui dispositivi medici e dispositivi medici impiantabili attivi (DM) stabilisce che tutti i fabbricanti, o i...
La produzione di tutti quei prodotti che vengono in contatto, direttamente o indirettamente con l’uomo, può impattare sulla sua salute,...
Il 6 gennaio 2023 la Commissione Europea ha adottato una proposta per modificare le disposizioni relative al periodo transitorio per...
Tutti sappiamo quanto è importante al giorno d’oggi rimanere al passo con i tempi in ogni campo, sia privato che...
