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Nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici

Il Parlamento Europeo ha approvato il nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 sui dispositivi medici lo scorso 5 Aprile 2017, con entrata in...

Nuova norma ISO 13485 per i dispositivi medici

Dopo quattro anni, nel marzo 2016, è stata pubblicata la nuova versione della norma EN ISO 13485:2016 “Medical devices – Quality Management Systems –...

UK ridefinisce Own Brand Labeling

Il Regno Unito ha pubblicato una nuova linea sui fabbricanti che acquistano parti o tutto un dispositivo medico da un altro produttore...

Aggiornamenti ministeriali per integratori alimentari e AFMS

Il Ministero della Salute ha pubblicato nuove note contenenti aggiornamenti per gli integratori alimentari e gli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS). Gli argomenti...

Claim Caffeina

Caffeina: claim e quantità ammesse negli integratori alimentari in Italia

Il Ministero della Salute ha pubblicato una circolare per definire il limite di apporto massimo di caffeina e le proprietà associate a...

Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici

Anche quest’anno si è rinnovato l’appuntamento con la Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici. Si tratta del consueto appuntamento prenatalizio, giunto ora...

5° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH

Il 16 Novembre 2016 si è svolta a Roma la 5° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH. L’evento, organizzato dal Ministero della...

Registrazione di dispositivi medici nel data base del Ministero della Salute

Come stabilito con il DM 21 dicembre 2009, “Modifiche ed integrazioni al decreto 20 febbraio 2007 recante le Nuove modalità...

Farmaci soggetti a monitoraggio

I registri di monitoraggio sono uno strumento innovativo introdotto nel 2005 per controllare l’appropriatezza prescrittiva e la spesa farmaceutica. I...