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Pubblicità al pubblico di SOP – aggiornamenti ministeriali

Il Ministero della Salute ha aggiornato il proprio sito web riportando le corrette procedure da seguire per richiedere l’autorizzazione di messaggi pubblicitari di medicinali Senza Obbligo di Prescrizione (SOP)...

Sanzione dell’Agcm per la vendita online di integratori non notificati al Ministero della Salute

L’AGCM (l’Agenzia Garante della Concorrenza e del Mercato), tramite tre decisioni pubblicate lo scorso giugno, ha imposto un totale di...

Importazione parallela di dispositivi medici: novità introdotte dal Regolamento 2017/745 (RDM)

L’importazione parallela di dispositivi medici è un concetto mutuato dal settore farmaceutico e de facto applicato nel settore medicale. L’attività di fondo...

Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 (RDM): focus sui dispositivi medici di classe I soggetti a riclassificazione

Esiste una questione prevedibilmente problematica legata ai dispositivi medici di classe I secondo l’attuale e vecchia Direttiva 93/42/CEE (DDM) che però passeranno a classificazione...

Notifica online per alimenti particolari e integratori alimentari

Il Ministero della Salute con una circolare ha ricordato a tutti gli operatori interessati che dal prossimo 2 luglio la...

Circolare ministeriale: uso improprio di termini e acronimi in etichetta

Il Ministero della Salute, a seguito di alcune segnalazioni, ha ritenuto necessario pubblicare una circolare per fare chiarezza sui termini e...

Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 (RDM): procedure di valutazione della conformità

Il nuovo Regolamento relativo ai dispositivi medici 2017/745 (RDM) che verrà applicato dal maggio 2020, introduce una rivisitazione delle classi di rischio da attribuire ai dispositivi medici e...

Regolamento sui Dispositivi Medici 2017/745 (RDM): focus sui dispositivi medici a base di sostanze

L’opportunità di focalizzare l’attenzione sul tema del futuro che aspetta i dispositivi medici a base di sostanze (per brevità, DMS)...

Brexit: Regno Unito vs Unione Europea

Tutti sanno della questione Brexit, l’uscita del Regno di Gran Bretagna e Nord Irlanda dall’Unione Europea. Il Regno che in realtà...