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Organisation Management Services (OMS) – EudraGMDP Integration. Cosa fare, quando farlo e chi deve farlo.

A seguito della pubblicazione del nuovo regolamento dei medicinali veterinari (UE) 2019/6, l’EMA ha deciso di implementare sul database EudraGMDP...

PMI, i pro e i contro della normativa sui biocidi

Ottemperare alle disposizioni del Regolamento sui Biocidi può rivelarsi difficile e costoso persino per le grandi multinazionali. Come possono le...

Marchi e Brevetti

Registrazione di marchi e brevetti per il settore regolatorio

L’Italia si è sempre caratterizzata per un’elevata inventiva e produttività che rendono spesso uniche le scoperte e/o invenzioni dei nostri...

In arrivo il nuovo regolamento europeo per la sperimentazione clinica

È di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Europea il nuovo regolamento dell’Unione europea sulla sperimentazione clinica. Per quanto riguarda le procedure e le...

EUROPA: pubblicato in gazzetta ufficiale il testo di applicazione progressiva del Reg. (UE) 2017/746 (IVDR)

È stato pubblicato il 28 gennaio in gazzetta ufficiale europea il Regolamento (UE) 2022/112, ufficializzando quindi l’applicazione progressiva del Regolamento...

Registrazione di DM conformi al Regolamento: aggiornata la banca dati del Ministero della Salute

La banca dati dei dispositivi medici del Ministero della Salute è stata in questi giorni oggetto di importanti aggiornamenti: a partire dal...

La chiave del successo: creatività e know-how

Il Sole 24 Ore – 22 novembre 2021 – Di Renzo Regulatory Affairs, un’azienda votata al futuro e al cambiamento....

Ingredienti pericolosi nei cosmetici, aggiornamenti normativi

Il mercato dei cosmetici è sempre in continua espansione in quanto l’attenzione al proprio aspetto estetico rimane una costante della...

Test molecolari ed antigenici rapidi: il ruolo della diagnostica in vitro nella pandemia da Covid-19

I dispositivi diagnostici in vitro giocano ad oggi un ruolo importantissimo nel contesto della pandemia Covid-19, nello specifico nel rilevamento...