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Cannabidiolo ad uso orale

Le preparazioni di CBD ad uso orale derivate da estratti di cannabis nelle tabelle stupefacenti, il decreto del Ministero e la sospensione del TAR Lazio

Nella Gazzetta ufficiale del 21/08/2023 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 7 agosto 2023 “Revoca del...

Conformità MDR. Sei davvero pronto al Regolamento?

Con l’aumento dei requisiti necessari ad ottenere la conformità al MDR rispetto a MDD e la diminuzione del numero di...

Il tempo per gli MDR

Tempistiche adeguamento a MDR/IVDR e organismi notificati: il punto della situazione

A luglio 2023 la Commissione Europea ha pubblicato i primi risultati del sondaggio operato da Gesundheit Österreich GmbH (Istituto nazionale...

Vuoi commercializzare i tuoi dispositivi medici nel regno unito?

A seguito della Brexit, il Regno Unito ha iniziato ad introdurre nuove regole per la commercializzazione dei dispositivi medici (DM)...

Importare parallelamente

Come importare farmaci dal mercato parallelo?

Il commercio parallelo (importazione) si fonda sul principio della libera circolazione delle merci in seno al mercato interno (europeo). Nel...

dispositivi medici su misura

Nuove modalità di registrazione per i fabbricanti di dispositivi medici su misura

È definito “dispositivo su misura” qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente sulla base di una prescrizione (..), che indichi le caratteristiche specifiche...

Pubblicità Sanitarie dei farmaci

Pubblicità sanitaria – alcuni chiarimenti per una corretta informazione

Sempre più spesso i consumatori ricercano autonomamente informazioni su farmaci, dispositivi medici e prodotti sanitari. Tale atteggiamento dimostra una volontà di...

Sunshine Act Italia

Il “Sunshine Act” italiano

La Legge n. 62/2022 (Italian Sunshine Act) ha introdotto per la prima volta nell’ordinamento italiano gli obblighi di pubblicità connessi...

Cosa sono le norme UNI, ISO e EN

Le Norme UNI, EN e ISO

Il concetto di “qualità” non è statico ma tende ad evolversi con il passare del tempo e con il mutare...