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Tracciabilità del farmaco in Italia

Tracciabilità del farmaco, tutti gli attori coinvolti

La tracciabilità del farmaco è un aspetto rilevante e delicato della gestione farmaceutica. Essa consente, infatti, di identificare in maniera univoca...

Medicinali Veterinari

Novità per i Medicinali Veterinari

È stato pubblicato nella Gazzetta Italiana dello scorso 3 gennaio il Decreto Legislativo del Ministero della Salute del 7 dicembre...

Tracciatura UDI dei dispositivi medici e diagnostici in vitro: nuove regole da Gennaio 2024

L’8 gennaio e il 15 gennaio 2024 entrano in vigore gli obblighi relativi alla tracciabilità di alcuni tipi di diagnostici...

Esortazione adeguamento MDR

Esortazioni ai fabbricanti di dm e ivd ad adeguarsi ai nuovi regolamenti il prima possibile

Continuano numerose e incessanti le esortazioni ai fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro ad accelerare il...

Cannabidiolo ad uso orale

Le preparazioni di CBD ad uso orale derivate da estratti di cannabis nelle tabelle stupefacenti, il decreto del Ministero e la sospensione del TAR Lazio

Nella Gazzetta ufficiale del 21/08/2023 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 7 agosto 2023 “Revoca del...

Conformità MDR. Sei davvero pronto al Regolamento?

Con l’aumento dei requisiti necessari ad ottenere la conformità al MDR rispetto a MDD e la diminuzione del numero di...

Il tempo per gli MDR

Tempistiche adeguamento a MDR/IVDR e organismi notificati: il punto della situazione

A luglio 2023 la Commissione Europea ha pubblicato i primi risultati del sondaggio operato da Gesundheit Österreich GmbH (Istituto nazionale...

Vuoi commercializzare i tuoi dispositivi medici nel regno unito?

A seguito della Brexit, il Regno Unito ha iniziato ad introdurre nuove regole per la commercializzazione dei dispositivi medici (DM)...

Importare parallelamente

Come importare farmaci dal mercato parallelo?

Il commercio parallelo (importazione) si fonda sul principio della libera circolazione delle merci in seno al mercato interno (europeo). Nel...