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Come devono essere custoditi i farmaci stupefacenti e come deve essere compilato il registro cartaceo degli stupefacenti

I farmaci stupefacenti e psicotropi devono essere conservati, a parte specifiche eccezioni, in un armadio o un contenitore non asportabile chiuso a...

Modalità di gestione del registro informatico di carico e scarico di stupefacenti

Le movimentazioni delle sostanze stupefacenti e psicotrope, dei medicinali e delle relative composizioni che contengono tali sostanze possono essere registrate sia...

Come valutare la sicurezza dei cosmetici in UE

I prodotti cosmetici invadono le nostre case, si tratta di una categoria di prodotti molto utilizzata nella vita di tutti...

Come ottenere la Marcatura CE delle lenti a contatto

Le lenti a contatto, morbide, rigide e semirigide, sono un valido strumento alternativo all’uso quotidiano degli occhiali. La comodità di...

Certificazione CE

Marcatura CE, cos’è e cosa non è

Orientarsi nel complesso settore dei dispositivi medici sta diventando sempre più difficile, sia per il momento di passaggio tra le direttive riguardanti...

Integratori alimentari: non dimenticare la notifica

Sono sempre più frequenti i ritiri dal commercio di integratori alimentari richiesti dall’Autorità. I Carabinieri dei NAS (Nuclei Antisofisticazioni e Sanità), durante...

Maggiori controlli nel mercato UE per le miscele pericolose, biocidi inclusi

Il “Forum for Exchange of Information on Enforcement” ha avviato il progetto REF-8 per verificare i prodotti venduti online. Il Forum è...

Valutazione clinica dispositivi medici

La valutazione clinica dei dispositivi medici nell’ottica del Regolamento UE 745/2017: siamo pronti?

La data di applicazione del Regolamento UE 745/2017 (di seguito MDR, 26 maggio 2020) si avvicina e i fabbricanti di Dispositivi Medici...

La validazione del software per la gestione della qualità nella iso 13485:2016

I fabbricanti di Dispositivi Medici dovranno presto far fronte a importanti cambiamenti previsti dal nuovo Regolamento Europeo che, tra le altre novità,...