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X Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici

Grande partecipazione anche quest’anno alla Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici. Come ogni anno la Conferenza è stata preceduta da un seminario tecnico...

Aggiornamento linee guida pubblicità DM, IVD, PMC

Sono state aggiornate le linee guida relative alla pubblicità sanitaria di dispositivi medici, dispositivi medico diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici. L’aggiornamento...

Quality Assurance: la qualità che vince sulla concorrenza

In epoca di globalizzazione e di accesso a offerte economicamente sempre più competitive, soltanto la qualità può fornire un valore...

Gli estratti allergenici: attuale situazione regolatoria in Europa e in Italia

Durante la giornata di studio: “Gli estratti allergenici: dall’unicità della diagnostica all’effetto causale della terapia” organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria)...

Il diritto della proprietà intellettuale in Italia nel settore delle biotecnologie

Organizzatore: Ufficio Italiano Brevetti e Marchi (UIBM) – Divisione VII – Brevetti nazionale, europei e domande internazionali di brevetto. La...

Registrazione degli IVD nel data base del Ministero della Salute

Come stabilito con il DM 23 dicembre 2013 a partire dal 5 Giugno 2014 decorre l’obbligo per i fabbricanti e...

Pubblicità OTC a mezzo Social network – aggiornamenti ministeriali

Il Ministero della Salute è tornato sull’argomento pubblicità OTC tramite Social Network pubblicando un aggiornamento alla relativa Linea Guida per chiarire le...

Studi clinici per dispositivi medici

Più studi clinici per i dispositivi medici

Per l’immissione in commercio di un dispositivo medico (DM) nell’Unione Europea, un fabbricante deve dimostrare che il proprio Dispositivo Medico...

A che cosa serve un buon Technical Agreement?

I primi due comma dell’Art 69 del DL n 219 del 24 Aprile 2006 recitano: Ogni operazione di produzione o...