Modifica del periodo transitorio di MDR e IVDR: a che punto siamo?
Il 6 gennaio 2023 la Commissione Europea ha adottato una proposta per modificare le disposizioni relative al periodo transitorio per...
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Tutti sappiamo quanto è importante al giorno d’oggi rimanere al passo con i tempi in ogni campo, sia privato che...
Il 9 dicembre 2022 l’EPSCO (Consiglio Occupazione, politica sociale, salute e consumatori) ha annunciato che verrà proposta un’estensione delle date...
La sorveglianza post-commercializzazione (PMS) è un argomento di crescente importanza nella normativa dei dispositivi medici, come recentemente dimostrato dal significativo...
Eudamed: “european database of medical devices”, ovvero database europeo dei dispositivi medici. Si tratta della banca dati unica dei dispositivi...
Che mangiare cioccolato faccia bene all’umore, gli amanti del genere lo hanno sempre sostenuto, ma che il cacao sia un valido aiuto...
Nella sua quarantennale attività svolta nel settore regolatorio, Di Renzo Regulatory Affairs si è trasformata da piccolo studio di consulenza...
Uno degli elementi essenziali per gestire i rischi di non conformità normativa all’interno di una società sono le procedure aziendali...
Il lungo processo che porta alla disponibilità sul mercato di un medicinale comprende tutta una serie di passaggi volti ad...