Intelligenza artificiale nei dispositivi medici: tra sfide e opportunità
Quello dell’Intelligenza Artificiale (IA) è un settore in continua evoluzione e nei prossimi anni l’impatto di questa nuova tecnologia sarà...
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Il 20 marzo 2023 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo e...
La traduzione giurata è un servizio di traduzione ufficiale richiesto per documenti legali e amministrativi. In questo articolo, scoprirai quando è necessaria una traduzione giurata, come funziona e quali sono i requisiti per diventare un traduttore giurato.
Gli alimenti a fini medici speciali (AFMS) sono una categoria di prodotti molto particolare, dedicata ad individui con specifiche difficoltà...
La Farmacovigilanza consiste nell’insieme di attività di individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli eventi avversi o di qualsiasi altro problema...
Il 9 febbraio 2019 è entrata in vigore la Direttiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio che modifica la...
Ad Aprile 2022 è stata pubblicata la tanto attesa linea guida sui dispositivi borderline ai sensi del Regolamento 2017/745. Il...
Il Ministero della Salute ha pubblicato in data 16 febbraio 2023 la circolare “Procedura operativa per la richiesta di autorizzazione...
Un aspetto fondamentale per il raggiungimento degli obiettivi del Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici è l’implementazione della Banca dati europea (Eudamed) che...