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Proroga del periodo transitorio del MDR e del IVDR

Il 20 marzo 2023 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea il Regolamento (UE) 2023/607 del Parlamento Europeo e...

Le traduzioni giurate

Traduzione giurata. Come, dove e quando

La traduzione giurata è un servizio di traduzione ufficiale richiesto per documenti legali e amministrativi. In questo articolo, scoprirai quando è necessaria una traduzione giurata, come funziona e quali sono i requisiti per diventare un traduttore giurato.

Alimenti destinati a fini medici speciali

Gli alimenti a fini medici speciali (AFMS) sono una categoria di prodotti molto particolare, dedicata ad individui con specifiche difficoltà...

Farmacovigilanza sui social network

La Farmacovigilanza sui Social Network

La Farmacovigilanza consiste nell’insieme di attività di individuazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli eventi avversi o di qualsiasi altro problema...

Serializzazione e tracciabilità, continua la battaglia contro la contraffazione dei medicinali

Il 9 febbraio 2019 è entrata in vigore la Direttiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio che modifica la...

Sostanze erbali nei dispositivi medici

Herbals nei dispositivi medici: come gestire il proprio prodotto con l’MDCG 2022-5

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Autorizzazione in deroga di dispositivi medici

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Il ruolo della banca dati Europea “EUDAMED” e le sue funzioni in merito alle indagini cliniche

Un aspetto fondamentale per il raggiungimento degli obiettivi del Regolamento UE 2017/745 relativo ai dispositivi medici è l’implementazione della Banca dati europea (Eudamed) che...

La vigilanza dei dispositivi medici

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