La farmacovigilanza nell’Unione Europea Nel corso degli anni la farmacovigilanza è diventata un tema fondamentale per le Aziende farmaceutiche, che...
Il Regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione Europea (che integra la direttiva 2001/83/CE del Parlamento europeo e del Consiglio) prevede l’adozione di...
Quando si parla di traduzione, l’accuratezza è sempre fondamentale. Ma nel caso delle traduzioni farmaceutiche, l’attenzione deve essere ancora maggiore:...
Chi si occupa di dispositivi medici prima o poi si imbatte in questa domanda: cos’è la ISO 13485? Si tratta...
R4BP3 (Register for Biocidal Products – versione 3) è il portale elettronico sviluppato dall’ECHA (Agenzia europea per le sostanze chimiche)...
Negli ultimi anni, il settore dei dispositivi medici (DM) e dispositivi diagnostici in vitro (IVD) ha visto importanti cambiamenti normativi...
Nel complesso panorama normativo dei dispositivi medici (DM) e dei dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVD), l’assistenza regolatoria rappresenta un elemento...
Nel contesto attuale della digitalizzazione della sanità, molti sviluppatori e aziende di applicazioni in ambito healthcare si chiedono se il...
Il 5 maggio 2025 la Commissione Europea ha pubblicato la versione aggiornata del modulo MIR (v7.3.1), utilizzato dai fabbricanti per...
