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Modalità di gestione del registro informatico di carico e scarico di stupefacenti

Le movimentazioni delle sostanze stupefacenti e psicotrope, dei medicinali e delle relative composizioni che contengono tali sostanze possono essere registrate sia...

Come valutare la sicurezza dei cosmetici in UE

I prodotti cosmetici invadono le nostre case, si tratta di una categoria di prodotti molto utilizzata nella vita di tutti...

Come ottenere la Marcatura CE delle lenti a contatto

Le lenti a contatto, morbide, rigide e semirigide, sono un valido strumento alternativo all’uso quotidiano degli occhiali. La comodità di...

Certificazione CE

Marcatura CE, cos’è e cosa non è

Orientarsi nel complesso settore della marcatura CE dei dispositivi medici sta diventando sempre più difficile, sia per il momento di passaggio...

Maggiori controlli nel mercato UE per le miscele pericolose, biocidi inclusi

Il “Forum for Exchange of Information on Enforcement” ha avviato il progetto REF-8 per verificare i prodotti venduti online. Il Forum è...

Valutazione clinica dispositivi medici

La valutazione clinica dei dispositivi medici nell’ottica del Regolamento UE 745/2017: siamo pronti?

La data di applicazione del Regolamento UE 745/2017 (di seguito MDR, 26 maggio 2020) si avvicina e i fabbricanti di Dispositivi Medici...

ISO-13485

La validazione del software per la gestione della qualità nella iso 13485:2016

La ISO 13485:2016 introduce il requisito della convalida dei software gestionali allo scopo di avvicinare il settore Dispositivi Medici al settore farmaceutico...

XIII incontro nazionale delle persone qualificate (qp) in ambito farmaceutico.

“In data 28-11-2019 si è tenuta il XIII incontro nazionale delle persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico. Sicuramente di rilevanza sono stati...

Sperimentazioni cliniche più semplici nella comunità europea?

Nel 2014 il Parlamento europeo ha approvato il Regolamento sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano (Regolamento 536/2014) che ha l’obiettivo...