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Operatori del settore cosmetico in prima linea per la fornitura di gel per le mani

In Cina dopo il picco dell’emergenza sanitaria collegata al Covid-19 la graduale ripresa dell’economia fa ben sperare. Sempre più aziende cinesi, incluse...

Ruoli e responsabilità dei mandatari, importatori e distributori

Ruoli e responsabilità dei mandatari Gli obblighi generali dei mandatari sono descritti nell’articolo 11 dell’MDR e dell’IVDR. Un mandatario è...

Integratori alimentari, dalla formulazione alla vendita

Il mercato degli integratori alimentari non sembra attraversare crisi. Si tratta infatti di un settore con vendite sempre costanti, se non addirittura in crescita. In...

Disinfettanti: qual è la giusta classificazione?

In questo difficile momento di emergenza sanitaria mondiale legata alla diffusione del virus COVID-19 è sempre più elevata la richiesta...

Emergenza Covid – 19: la Commissione Europea lavora ad una proposta atta a posticipare di un anno l’applicazione del Reg. (UE) 2017/745

In data 25 marzo 2020, in piena emergenza Covid-19, è stata rilasciata una nota della Commissione Europea in cui si...

Art. 5(3) Referral sulle Nitrosammine

A settembre scorso l’EMA ha aperto un Referral Art.5(3) per richiedere di valutare il rischio della presenza di impurezze (nitrosammine) nei farmaci...

La protezione delle vie respiratorie ai tempi del covid-19: dpi, dm e gli ultimi sviluppi nel quadro regolatorio nazionale

I dispositivi di produzione individuale (DPI) più utilizzati per la protezione delle vie aeree sono le semimaschere filtranti. Queste sono solitamente chiamate a soddisfare i...

DPI, attivata la trasmissione telematica per le validazioni in deroga

A partire dal 13 maggio scorso è attiva sul sito dell’Istituto Nazionale per la prevenzione contro gli infortuni sul lavoro...

Aggiornamenti sulle misure adottate da Di Renzo Regulatory Affairs in adempimento alle disposizioni per contrastare la diffusione dell’epidemia da COVID-19

Conformemente a quanto disposto dalla Presidenza del Consiglio dei Ministri al fine di contenere la diffusione del virus in oggetto, Di...