Pur essendo già presente nella direttiva 93/42/CEE dei dispositivi medici (DM), il concetto di sorveglianza post-commercializzazione (sorveglianza, ndr) viene considerato uno degli aspetti più...
Il regolamento sull’etichettatura dei prodotti alimentari, entrato in vigore oramai da diversi anni, rappresenta sicuramente una delle normative di riferimento...
In questo difficile momento di crisi sanitaria ed economica che stiamo attraversando dobbiamo purtroppo anche fare attenzione all’attività di alcune...
In Cina dopo il picco dell’emergenza sanitaria collegata al Covid-19 la graduale ripresa dell’economia fa ben sperare. Sempre più aziende cinesi, incluse...
Ruoli e responsabilità dei mandatari Gli obblighi generali dei mandatari sono descritti nell’articolo 11 dell’MDR e dell’IVDR. Un mandatario è...
Il mercato degli integratori alimentari non sembra attraversare crisi. Si tratta infatti di un settore con vendite sempre costanti, se non addirittura in crescita. In...
In questo difficile momento di emergenza sanitaria mondiale legata alla diffusione del virus COVID-19 è sempre più elevata la richiesta...
In data 25 marzo 2020, in piena emergenza Covid-19, è stata rilasciata una nota della Commissione Europea in cui si...
A settembre scorso l’EMA ha aperto un Referral Art.5(3) per richiedere di valutare il rischio della presenza di impurezze (nitrosammine) nei farmaci...
