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Parabeni, utilizzo ed effetti

Negli ultimi decenni l’attenzione e la cura al proprio corpo e all’estetica in generale è notevolmente aumentata e ciò ha...

Importare dispositivi medici

The import of medical devices in Italy

The concept of “import” is not precisely straightforward, even if it is considered trivial. Initially “import” meant the transit of...

Clinical trials information system (ctis)

The single European Clinical Trials Information System (CTIS) will come into force along with EU Regulation 2014/536 on clinical trials of medicinal products for human use...

Sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (ctis)

Il sistema informativo unico europeo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) entrerà in vigore insieme al regolamento UE 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso...

Traceability of cosmetics for the safety of companies and consumers

Cosmetic products include a wide range of items (creams, shampoos, body care and hygiene products, but also make-up and sun...

Tracciabilità dei cosmetici per la sicurezza di aziende e consumatori

I prodotti cosmetici comprendono una vasta gamma di tipologie (creme, shampoo, prodotti per la cura e l’igiene del corpo, ma...

Commercializzare farmaci stupefacenti

Marketing narcotics: regulations and criticalities

Obtaining the marketing authorisation for narcotics is a delicate procedure, regulated by specific norms whose compliance is carefully monitored by the Italian...

Commercializzare farmaci stupefacenti

Stupefacenti, norme e criticità per la commercializzazione

L’ottenimento dell’autorizzazione alla commercializzazione di stupefacenti è una procedura delicata, regolata da norme precise la cui ottemperanza viene attentamente monitorata dal Ministero...

EU Authorized Representative

European Authorized Representative for Medical Devices: from old Directive 93/42/EEC to new Regulation 2017/745

What kind of responsibility has a European authorised representative of medical devices? The response is in the text of Regulation 2017/745...