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Dispositivi di Protezione Individuale

Dispositivi di protezione individuale (dpi) e marcatura ce

L’utilizzo di uno specifico tipo di dispositivi di protezione individuale (DPI) in ambito lavorativo è previsto da diverse normative, italiane e comunitarie,...

Tamponi, test sierologici e test rapidi: come valutare l’andamento epidemiologico della pandemia da Covid-19

Controllare l’andamento epidemiologico della pandemia attraverso l’esecuzione di test rappresenta la modalità di elezione per combattere il nuovo Coronavirus. Sono...

Regolamento ue 2017/745 sui dm: applicazione vicino al rinvio a maggio 2021

Il 3 Aprile 2020 la Commissione europea ha redatto un Regolamento in cui si propone il rinvio dell’applicazione del Regolamento UE...

Tamponi e test sierologici, come accelerare la diagnosi di COVID-19

La capacità di testare il numero più alto possibile di persone sta diventando un elemento fondamentale per circoscrivere il contagio e debellare...

Vendita online di integratori alimentari

Vendere integratori alimentari online e vigilare sulla sicurezza dei consumatori

Si fa sempre più consolidata nei consumatori l’opinione che gli integratori alimentari possono contribuire al benessere delle persone se associati a uno stile...

Ruolo dell'operatore del settore alimentare.

Operatore Settore Alimentare: ruoli e responsabilità

Che ruolo ha l’OSA nella produzione e vendita degli integratori alimentari? Risulta sempre più frequente il ricorso a integratori alimentari a base...

Carenza di farmaci, le azioni di EMA per contenere la crisi pandemica

La situazione di emergenza generata dalla diffusione del contagio da COVID-19 sta avendo un notevole impatto sul sistema sanitario, non solo nel...

Nuova edizione della norma EN ISO 14971: qual è l’impatto per i fabbricanti di DM?

Nonostante la proposta di rinvio nell’adozione completa del Regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR) in discussione in questi giorni, i fabbricanti non...

Dalla Direttiva al Regolamento: come cambia la Sorveglianza post-commercializzazione

Pur essendo già presente nella direttiva 93/42/CEE dei dispositivi medici (DM), il concetto di sorveglianza post-commercializzazione (sorveglianza, ndr) viene considerato uno degli aspetti più...