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La sperimentazione clinica dei dispositivi medici nel Regolamento europeo 2017/745

L’11 marzo Di Renzo ha partecipato all’incontro (digital event, ndr) sulla sperimentazione clinica con dispositivi medici e l’impatto con il Regolamento UE 2017/745. L’evento,...

Integratori alimentari – aggiornamenti normativi

Il mondo degli integratori alimentari è in continuo sviluppo e crescita. Sempre più aziende, italiane e estere, decidono di dedicarsi...

Reazioni avverse, il ruolo delle agenzie regolatorie nella farmacovigilanza

L’insorgenza di reazioni avverse inattese e le misure da intraprendere per tutelare la salute dei pazienti sono, in questi giorni, di drammatica...

Numero lotto dei medicinali e bollini ottici

In tutte le attività produttive è prevista l’attribuzione del numero di lotto per ogni partita di merce fabbricata, tanto più in...

AIFA chiarisce la procedura semplificata per la classificazione dei farmaci generici in classe C

Il 15 ottobre scorso, l’Agenzia Italiana del Farmaco aveva annunciato l’introduzione di una nuova procedura semplificata di prezzo e rimborso per i farmaci...

MedDRA, l’importanza dell’armonizzazione

In un mondo sempre più globalizzato, la gestione di questioni internazionali è stata, in tutti i campi, fortemente facilitata dall’armonizzazione...

Plantari e solette sono dispositivi medici e necessitano di marcatura CE?

Alcune categorie merceologiche di prodotti possono mettere in difficoltà i fabbricanti, che non sempre riescono ad inquadrare correttamente il loro...

Come riconoscere un PMC?

Negli scaffali dei supermercati e di altri punti vendita troviamo innumerevoli prodotti etichettati come detergenti, disinfettanti o a cui vengono attribuite proprietà analoghe.Spesso...

Integratori, una storia normativa

Secondo la definizione del D.lgs 169/2004 per integratori alimentari si intendono “i prodotti alimentari destinati ad integrare la comune dieta e che...