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Test molecolari ed antigenici rapidi: il ruolo della diagnostica in vitro nella pandemia da Covid-19

I dispositivi diagnostici in vitro giocano ad oggi un ruolo importantissimo nel contesto della pandemia Covid-19, nello specifico nel rilevamento...

Dispositivi medici: pubblicata la linea guida MDCG 2021-24 sulla classificazione

Il giorno 4 ottobre 2021 è stata pubblicata sul sito della Commissione Europea la linea guida MDCG 2021-24, che riprende il...

La Commissione Europea propone un “lancio progressivo” del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)

La Commissione Europea ha proposto un “lancio progressivo” del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) per prevenire carenze nella fornitura di questi prodotti sanitari essenziali. La proposta...

Estensione validità GMP, Distant Assessment e Audit on site; il rientro progressivo alla normalità degli uffici ispettivi AIFA

Sicuramente, tra le attività inerenti alla produzione farmaceutica più impattate dal Covid 19, troviamo gli Audit presso i siti di produzione di medicinali e...

Monacoline da riso rosso

Monacoline da riso rosso fermentato negli alimenti, aggiornamenti

Lo scorso 5 ottobre si è riunita la Commissione Europea per discutere della proposta di Regolamento sull’uso delle monacoline da riso rosso...

Eudamed: Online i nuovi moduli per la registrazione dei dispositivi medici e organismi notificati

Continua la progressiva attuazione del sistema informatico Eudamed, la banca dati europea dei dispositivi medici prevista dai Regolamenti 2017/745 UE e 2017/746 UE (MDR ed...

E-commerce di alimenti e integratori alimentari, un mercato in crescita

La vendita online al dettaglio è una strategia commerciale imprescindibile per la maggior parte delle piccole e medie imprese che operano nel settore...

Parabeni, utilizzo ed effetti

Negli ultimi decenni l’attenzione e la cura al proprio corpo e all’estetica in generale è notevolmente aumentata e ciò ha...

L’importazione di dispositivi medici in Italia

Il concetto di importazione, per quanto possa sembrare banale, non è esattamente immediato. Inizialmente come importazione si intendeva il passaggio...