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Clinical Project Manager

Clinical Project Manager e la Gestione di un progetto

Il clinical project manager è un professionista specializzato nella gestione di progetti clinici. Il suo ruolo è cruciale per assicurare...

Novità sulle Nitrosammine nei farmaci

Approfondimenti sulle nitrosammine: aggiornamenti e novità – ottobre 2024

Questo articolo si propone di fornire un quadro più approfondito sugli aggiornamenti normativi e sulle principali criticità legate alla presenza...

Importare dispositivi medici

L’importazione di dispositivi medici in Italia

Il concetto di importazione, per quanto possa sembrare banale, non è esattamente immediato. Inizialmente come importazione si intendeva il passaggio...

Importare cosmetici Extra-UE

Importare in UE prodotti cosmetici da Paesi extra-UE: vantaggio economico nel rispetto della normativa europea

L’importatore di cosmetici non è solo un intermediario commerciale, ma un garante della sicurezza dei consumatori. La responsabilità di assicurare...

Pubblicità integratori alimentari

Claims e pubblicità degli integratori alimentari

La pubblicità degli integratori alimentari è un terreno complesso e sfidante. Le normative sono stringenti e i consumatori sono sempre...

studio osservazionale

Classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci

In data 8 agosto 2024, AIFA ha pubblicato la Determina n. 425/2024. Scopo della Determina, in considerazione del diverso contesto...

Sicurezza Informatica per i Dispositivi Medici

MDR e Cybersecurity: Un Pilastro Fondamentale per la Sicurezza dei Dispositivi Medici

Il Regolamento sui Dispositivi Medici (MDR) ha introdotto dei nuovi requisiti stringenti per i produttori di dispositivi medici. Tra gli...

Periodo transitorio MDR

26 Settembre 2024: ultima possibilità per usufruire dell’estensione del periodo transitorio del MDR

Da più di un anno è stato pubblicato il Regolamento (UE) 2023/607, che ha modificato gli artt. 120, 122 e...

Farmacovigilanza: interna o esterna? Sfide e opportunità per le aziende farmaceutiche nell’era post-Direttiva 2010/84

Dopo l’entrata in vigore della Direttiva 2010/84, il panorama della farmacovigilanza è profondamente mutato. Le aziende farmaceutiche si trovano ad...