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Registrazione di DM conformi al Regolamento: aggiornata la banca dati del Ministero della Salute

La banca dati dei dispositivi medici del Ministero della Salute è stata in questi giorni oggetto di importanti aggiornamenti: a partire dal...

La chiave del successo: creatività e know-how

Il Sole 24 Ore – 22 novembre 2021 – Di Renzo Regulatory Affairs, un’azienda votata al futuro e al cambiamento....

Ingredienti pericolosi nei cosmetici, aggiornamenti normativi

Il mercato dei cosmetici è sempre in continua espansione in quanto l’attenzione al proprio aspetto estetico rimane una costante della...

Test molecolari ed antigenici rapidi: il ruolo della diagnostica in vitro nella pandemia da Covid-19

I dispositivi diagnostici in vitro giocano ad oggi un ruolo importantissimo nel contesto della pandemia Covid-19, nello specifico nel rilevamento...

Dispositivi medici: pubblicata la linea guida MDCG 2021-24 sulla classificazione

Il giorno 4 ottobre 2021 è stata pubblicata sul sito della Commissione Europea la linea guida MDCG 2021-24, che riprende il...

La Commissione Europea propone un “lancio progressivo” del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)

La Commissione Europea ha proposto un “lancio progressivo” del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) per prevenire carenze nella fornitura di questi prodotti sanitari essenziali. La proposta...

Estensione validità GMP, Distant Assessment e Audit on site; il rientro progressivo alla normalità degli uffici ispettivi AIFA

Sicuramente, tra le attività inerenti alla produzione farmaceutica più impattate dal Covid 19, troviamo gli Audit presso i siti di produzione di medicinali e...

Monacoline da riso rosso

Monacoline da riso rosso fermentato negli alimenti, aggiornamenti

Lo scorso 5 ottobre si è riunita la Commissione Europea per discutere della proposta di Regolamento sull’uso delle monacoline da riso rosso...

Eudamed: Online i nuovi moduli per la registrazione dei dispositivi medici e organismi notificati

Continua la progressiva attuazione del sistema informatico Eudamed, la banca dati europea dei dispositivi medici prevista dai Regolamenti 2017/745 UE e 2017/746 UE (MDR ed...