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Carenza dispositivi medici

Pay-back dispositivi medici, gli ultimi aggiornamenti

È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 8 dell’11 gennaio 2023 il Decreto-Legge 11 gennaio 2023, n. 4, che prevede...

Modifica del periodo transitorio di MDR e IVDR: a che punto siamo?

Il 6 gennaio 2023 la Commissione Europea ha adottato una proposta per modificare le disposizioni relative al periodo transitorio per...

Meddra

La globalizzazione nella terminologia farmaceutica (MedDRA)

Tutti sappiamo quanto è importante al giorno d’oggi rimanere al passo con i tempi in ogni campo, sia privato che...

Nuova proposta di estensione del periodo transitorio MDR e IVDR?

Il 9 dicembre 2022 l’EPSCO (Consiglio Occupazione, politica sociale, salute e consumatori) ha annunciato che verrà proposta un’estensione delle date...

Linee guida MDR

L’implementazione della sorveglianza post-commercializzazione: MDR e linee guida

La sorveglianza post-commercializzazione (PMS) è un argomento di crescente importanza nella normativa dei dispositivi medici, come recentemente dimostrato dal significativo...

Registrazione in eudamed

EUDAMED – il progresso nell’healthcare passa anche per il database europeo dei dispositivi medici

Eudamed: “european database of medical devices”, ovvero database europeo dei dispositivi medici. Si tratta della banca dati unica dei dispositivi...

Flavanoli del cacao e le loro proprietà salutari. Ecco il claim

Che mangiare cioccolato faccia bene all’umore, gli amanti del genere lo hanno sempre sostenuto, ma che il cacao sia un valido aiuto...

Novità in azienda

Creatività, curiosità, passione, verso il futuro degli affari regolatori

Nella sua quarantennale attività svolta nel settore regolatorio, Di Renzo Regulatory Affairs si è trasformata da piccolo studio di consulenza...

Consigli per scrivere SOP

Ecco come scrivere una SOP

Uno degli elementi essenziali per gestire i rischi di non conformità normativa all’interno di una società sono le procedure aziendali...