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Etichettatura e leggibilità nei settori regolati: medicinali per uso umano, dispositivi medici, biocidi, integratori alimentari e cosmetici

Medicinali per uso umano L’importanza della leggibilità nei foglietti illustrativi e nelle confezioni dei farmaci è un tema che assume...

Regole Etichette cosmetici

Etichettatura cosmetica 2025: le 7 regole da conoscere per evitare sanzioni

L’etichettatura dei cosmetici sarà sempre più al centro dei controlli delle autorità competenti. La crescente attenzione dell’Unione Europea verso la...

L’importanza Della Statistica Nella Sorveglianza Post-Market Dei Dispositivi Medici

La statistica svolge un ruolo centrale nella sorveglianza post-market e nella valutazione della sicurezza dei dispositivi medici. Dopo l’immissione sul...

Normativa Integratori Alimentari 2025

Normativa integratori alimentari in Italia. Breve guida per il 2025

Nel 2025, il settore degli integratori alimentari in Italia continua a crescere, spinto da un mercato sempre più orientato al...

Suggerimenti per i produttori di Biocidi

PMC e Biocidi: cosa devono fare le aziende per adeguarsi al Regolamento UE 528/2012

Lo sapevi? Tutti i PMC con sostanze attive approvate a livello UE dovranno diventare biocidi ai sensi del Regolamento 528/2012....

Farmacovigilanza

Farmacovigilanza: le responsabilità del titolare AIC oltre l’autorizzazione

Le responsabilità e gli oneri a carico di un titolare AIC di un medicinale per uso umano non terminano con...

Data Mining

L’uso del Data Mining nell’analisi dei dati PMCF e dei questionari real word

Il data mining è un insieme di tecniche e metodologie avanzate utilizzate per analizzare grandi quantità di dati, allo scopo...

Cybersicurezza: l’impatto del decreto legislativo 4 settembre 2024, n. 138 sui fabbricanti di dispositivi medici

Il Decreto Legislativo 4 settembre 2024, n. 138, che recepisce la Direttiva (UE) 2022/2555 (NIS 2), introduce importanti obblighi in...

Step certificazione MDR

Processo di Certificazione MDR con un Organismo Notificato (NB)

La certificazione secondo il Regolamento MDR (Medical Device Regulation) richiede una serie di passaggi complessi, che devono essere seguiti in...