Ecco di seguito alcune basiche informazioni e alcune semplici raccomandazioni per i Titolari di medicinali autorizzati a livello nazionale (prodotti...
Per un fabbricante di Dispositivi Medici e Dispositivi Medici-diagnostici in vitro stare al passo con i continui cambiamenti legislativi che...
A seguito dell’ordinanza del TAR del Lazio di rinvio alla Corte Costituzionale del payback per i dispositivi medici, quest’ultima ha...
Cosa sono i dispositivi medici su misura? È definito dispositivo su misura: “qualsiasi dispositivo fabbricato appositamente sulla base di una...
Tra i requisiti necessari ad ottenere la conformità al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e al Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR), c’è...
I dispositivi medici costituiscono una vasta gamma di prodotti utilizzati in ambito medico per fini diagnostici e/o terapeutici, che comprendono...
L’articolo 61 del MDR definisce quanto è richiesto per lo svolgimento della valutazione clinica di un dispositivo medico, e ulteriori chiarimenti...
La tracciabilità del farmaco è un aspetto rilevante e delicato della gestione farmaceutica. Essa consente, infatti, di identificare in maniera univoca...
È stato pubblicato nella Gazzetta Italiana dello scorso 3 gennaio il Decreto Legislativo del Ministero della Salute del 7 dicembre...
