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Certificazione CE dei Dispositivi Medici, pubblicato il decreto che rinnova l’autorizzazione dell’ISS a svolgere la funzione di Organismo Notificato

È stato finalmente pubblicato il decreto del Ministero della Salute che rinnova l’autorizzazione all’organismo notificato dell’Istituto Superiore di Sanità al rilascio...

Il primo lavoro, una scelta da non sottovalutare

Il più delle volte il primo impiego condiziona la vita futura di ciascuno di noi, perché laddove si apre un’opportunità...

Sistema di Gestione per la Qualità e Risk based thinking: una necessaria integrazione

Riuscire a gestire la propria attività secondo i requisiti di un Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) progettato e realizzato sul...

Formazione professionale: una scelta fondamentale

Ogni neolaureato, appena concluso il percorso universitario, si trova a dover proporre il suo curriculum e, immediatamente, si accorge che la...

Decreto sui botanicals ammessi negli integratori alimentari

Il Ministero della Salute ha notificato alla Commissione europea il nuovo decreto sui botanicals ammessi negli integratori alimentari. La nuova lista nasce...

Il ruolo della banca dati Europea “EUDAMED” e le sue funzioni in merito alle indagini

Un aspetto fondamentale per il raggiungimento degli obiettivi del nuovo regolamento relativo ai dispositivi medici è la creazione di una Banca dati europea (EUDAMED)...

Linee Guida Meddev

MEDDEV 2.7./1 sulla valutazione clinica

Nel giugno 2016 la Commissione Europea ha pubblicato la nuova revisione della Linea Guida MEDDEV 2.7./1 sulla valutazione clinica. La precedente versione,...

Brexit ed Ema: una sfida a portata di mano

Il momento critico della BREXIT – l’uscita della Gran Bretagna dall’Unione Europea – è passato già da un anno e...

Le indagini cliniche con dispositivi medici alla luce del nuovo regolamento UE

Lo scorso 5 aprile il Parlamento Europeo e il Consiglio hanno approvato il nuovo regolamento CE (2017/745) sui dispositivi medici. Scopo principale...