Come stabilito con il DM 23 dicembre 2013 a partire dal 5 Giugno 2014 decorre l’obbligo per i fabbricanti e...
È lezione dei grandi maestri che più si conosce una materia più facilmente la si saprà spiegare. Chi veramente possiede...
Il Ministero della Salute è tornato sull’argomento pubblicità OTC tramite Social Network pubblicando un aggiornamento alla relativa Linea Guida per chiarire le...
Per l’immissione in commercio di un dispositivo medico (DM) nell’Unione Europea, un fabbricante deve dimostrare che il proprio Dispositivo Medico...
I primi due comma dell’Art 69 del DL n 219 del 24 Aprile 2006 recitano: Ogni operazione di produzione o...
In Italia, ma anche in molti altri Paesi della comunità europea, è richiesto che tutti i dispositivi medici vengano registrati in un...
Lo scorso Febbraio, è stato pubblicato un documento chiamato “European Medicines Regulatory Network eSubmission Roadmap”, in cui viene presentato un...
Il nuovo Regolamento europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, recentemente entrato in vigore nella comunità europea, prevede alcune differenze rispetto all’attuale assetto normativo che...
È stato finalmente pubblicato il decreto del Ministero della Salute che rinnova l’autorizzazione all’organismo notificato dell’Istituto Superiore di Sanità al rilascio...
