Le lenti a contatto, morbide, rigide e semirigide, sono un valido strumento alternativo all’uso quotidiano degli occhiali. La comodità di...
Orientarsi nel complesso settore della marcatura CE dei dispositivi medici sta diventando sempre più difficile, sia per il momento di passaggio...
Il “Forum for Exchange of Information on Enforcement” ha avviato il progetto REF-8 per verificare i prodotti venduti online. Il Forum è...
La data di applicazione del Regolamento UE 745/2017 (di seguito MDR, 26 maggio 2020) si avvicina e i fabbricanti di Dispositivi Medici...
La ISO 13485:2016 introduce il requisito della convalida dei software gestionali allo scopo di avvicinare il settore Dispositivi Medici al settore farmaceutico...
“In data 28-11-2019 si è tenuta il XIII incontro nazionale delle persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico. Sicuramente di rilevanza sono stati...
Nel 2014 il Parlamento europeo ha approvato il Regolamento sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano (Regolamento 536/2014) che ha l’obiettivo...
“La nuova strategia per la valutazione dei medical device” è il titolo di un workshop presentato a Roma il 4...
Proprio in questi giorni la Food and Drug Administration statunitense ha lanciato un allarme sulla vulnerabilità dei dispositivi medici agli attacchi di...
