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Dispositivi medici: pubblicata la linea guida MDCG 2021-24 sulla classificazione

Il giorno 4 ottobre 2021 è stata pubblicata sul sito della Commissione Europea la linea guida MDCG 2021-24, che riprende il...

La Commissione Europea propone un “lancio progressivo” del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR)

La Commissione Europea ha proposto un “lancio progressivo” del Regolamento (UE) 2017/746 (IVDR) per prevenire carenze nella fornitura di questi prodotti sanitari essenziali. La proposta...

Estensione validità GMP, Distant Assessment e Audit on site; il rientro progressivo alla normalità degli uffici ispettivi AIFA

Sicuramente, tra le attività inerenti alla produzione farmaceutica più impattate dal Covid 19, troviamo gli Audit presso i siti di produzione di medicinali e...

Monacoline da riso rosso

Monacoline da riso rosso fermentato negli alimenti, aggiornamenti

Lo scorso 5 ottobre si è riunita la Commissione Europea per discutere della proposta di Regolamento sull’uso delle monacoline da riso rosso...

Eudamed: Online i nuovi moduli per la registrazione dei dispositivi medici e organismi notificati

Continua la progressiva attuazione del sistema informatico Eudamed, la banca dati europea dei dispositivi medici prevista dai Regolamenti 2017/745 UE e 2017/746 UE (MDR ed...

E-commerce di alimenti e integratori alimentari, un mercato in crescita

La vendita online al dettaglio è una strategia commerciale imprescindibile per la maggior parte delle piccole e medie imprese che operano nel settore...

Parabeni, utilizzo ed effetti

Negli ultimi decenni l’attenzione e la cura al proprio corpo e all’estetica in generale è notevolmente aumentata e ciò ha...

L’importazione di dispositivi medici in Italia

Il concetto di importazione, per quanto possa sembrare banale, non è esattamente immediato. Inizialmente come importazione si intendeva il passaggio...

Sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (ctis)

Il sistema informativo unico europeo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) entrerà in vigore insieme al regolamento UE 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso...