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Digitalizzazione farmaci

Digitalizzazione delle procedure nell’EU: il nuovo formato del modulo di domanda (eAF) e il nuovo formato dei dati sui farmaci (PMS) – Aggiornamento di Luglio 2023

L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) sta lavorando ormai da tempo a una digitalizzazione dei processi regolatori inerenti i farmaci. Tra...

Tesserino regionale ISF

Le Aziende produttrici di farmaci, dispositivi medici e presidi medico chirurgici sono interessate a fornire informazioni sui loro prodotti, per...

Impiego di claims non ammessi sugli integratori alimentari

L’impiego degli integratori alimentari in Italia è sempre più diffuso, allo stesso tempo è aumentata sensibilmente la comparsa sul mercato...

Unindustria

Di Renzo Regulatory Affairs entra in Unindustria

Di Renzo Regulatory Affairs è entrato a far parte di Unindustria, l’associazione a livello regionale che fa parte del sistema...

Sante DI Renzo

Che cos’è oggi l’attività regolatoria

È lezione dei grandi maestri che più si conosce una materia più facilmente la si saprà spiegare. Chi veramente possiede...

Ricerca scientifica per Farmaci Orfani

Cosa sono i farmaci orfani?

Cosa sono i farmaci orfani? Perché sono importanti? Esistono incentivi per il loro sviluppo? I farmaci orfani sono medicinali sviluppati...

Sistema di gestione della qualità dei dispositivi medici/diagnostici in vitro (DM/IVD)

Il Sistema di Gestione per la Qualità (SGQ) è un sistema di controllo, ovvero un insieme di attività finalizzate a...

Pillole di Integratori Alimentari

Integratori alimentari: non dimenticare la notifica

Sono sempre più frequenti i ritiri dal commercio di integratori alimentari richiesti dall’Autorità. I Carabinieri dei NAS (Nuclei Antisofisticazioni e...

Payback e decreto bollette

Pay-back dispositivi, le novità del Decreto Bollette

È stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale n. 76 del 30 marzo 2023 il cosiddetto “Decreto Bollette” (Decreto-Legge 30 marzo 2023,...