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Chi può vendere gli Integratori Alimentari?

Continua in Italia il trend positivo delle vendite di integratori alimentari. Si tratta di una tipologia di prodotti che deve...

Test di leggibilità, Focus Test e Bridging Report

La normativa italiana ed europea in materia di farmaci prevede che i medicinali immessi sul mercato siano accompagnati da un’etichetta...

La FDA verso la norma internazionale ISO 13845

La Food and Drug Administration (FDA) ha pubblicato un’attesissima proposta che mira ad armonizzare il sistema di qualità dei dispositivi...

Organisation Management Services (OMS) – EudraGMDP Integration. Cosa fare, quando farlo e chi deve farlo.

A seguito della pubblicazione del nuovo regolamento dei medicinali veterinari (UE) 2019/6, l’EMA ha deciso di implementare sul database EudraGMDP...

PMI, i pro e i contro della normativa sui biocidi

Ottemperare alle disposizioni del Regolamento sui Biocidi può rivelarsi difficile e costoso persino per le grandi multinazionali. Come possono le...

Marchi e Brevetti

Registrazione di marchi e brevetti per il settore regolatorio

L’Italia si è sempre caratterizzata per un’elevata inventiva e produttività che rendono spesso uniche le scoperte e/o invenzioni dei nostri...

In arrivo il nuovo regolamento europeo per la sperimentazione clinica

È di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Europea il nuovo regolamento dell’Unione europea sulla sperimentazione clinica. Per quanto riguarda le procedure e le...

EUROPA: pubblicato in gazzetta ufficiale il testo di applicazione progressiva del Reg. (UE) 2017/746 (IVDR)

È stato pubblicato il 28 gennaio in gazzetta ufficiale europea il Regolamento (UE) 2022/112, ufficializzando quindi l’applicazione progressiva del Regolamento...

Registrazione di DM conformi al Regolamento: aggiornata la banca dati del Ministero della Salute

La banca dati dei dispositivi medici del Ministero della Salute è stata in questi giorni oggetto di importanti aggiornamenti: a partire dal...