L’articolo 61 del MDR definisce quanto è richiesto per lo svolgimento della valutazione clinica di un dispositivo medico, e ulteriori chiarimenti...
La tracciabilità del farmaco è un aspetto rilevante e delicato della gestione farmaceutica. Essa consente, infatti, di identificare in maniera univoca...
È stato pubblicato nella Gazzetta Italiana dello scorso 3 gennaio il Decreto Legislativo del Ministero della Salute del 7 dicembre...
L’8 gennaio e il 15 gennaio 2024 entrano in vigore gli obblighi relativi alla tracciabilità di alcuni tipi di diagnostici...
Continuano numerose e incessanti le esortazioni ai fabbricanti di dispositivi medici e di dispositivi medico-diagnostici in vitro ad accelerare il...
Nella Gazzetta ufficiale del 21/08/2023 è stato pubblicato il decreto del Ministero della Salute del 7 agosto 2023 “Revoca del...
Con l’aumento dei requisiti necessari ad ottenere la conformità al MDR rispetto a MDD e la diminuzione del numero di...
A luglio 2023 la Commissione Europea ha pubblicato i primi risultati del sondaggio operato da Gesundheit Österreich GmbH (Istituto nazionale...
A seguito della Brexit, il Regno Unito ha iniziato ad introdurre nuove regole per la commercializzazione dei dispositivi medici (DM)...
