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La protezione delle vie respiratorie ai tempi del covid-19: dpi, dm e gli ultimi sviluppi nel quadro regolatorio nazionale

I dispositivi di produzione individuale (DPI) più utilizzati per la protezione delle vie aeree sono le semimaschere filtranti. Queste sono solitamente chiamate a soddisfare i...

DPI, attivata la trasmissione telematica per le validazioni in deroga

A partire dal 13 maggio scorso è attiva sul sito dell’Istituto Nazionale per la prevenzione contro gli infortuni sul lavoro...

Aggiornamenti sulle misure adottate da Di Renzo Regulatory Affairs in adempimento alle disposizioni per contrastare la diffusione dell’epidemia da COVID-19

Conformemente a quanto disposto dalla Presidenza del Consiglio dei Ministri al fine di contenere la diffusione del virus in oggetto, Di...

Carenze dei medicinali, cosa dice la normativa

È notizia di questi giorni che le Autorità competenti per i medicinali di Europa e Stati Uniti si stanno preparando...

Il ciclo dei vaccini, dallo sviluppo alla sorveglianza post-marketing

Il termine “vaccino” è ormai salito alla ribalta delle cronache; sembra allora importante capire quali sono le fasi che caratterizzano...

AIFA, emergenza COVID-19: costituita “Unità di crisi Coronavirus”

Confronto con Comitato tecnico-scientifico su farmaci sperimentali e utilizzi off label Sono quattro le linee principali su cui è impegnata...

Dispositivi come i farmaci, cosa cambia con il codice UDI

L’applicazione del nuovo Regolamento UE 2017/745 sui dispositivi medici è stata rinviata di un anno, ma alcune delle novità da...

Dispositivi medici di Classe I tra MDD e MDR

I dispositivi medici (DM) possono essere posti in commercio solo se conformi ai requisiti essenziali pertinenti descritti nell’allegato I della Direttiva 93/42/CEE (MDD)....

Come devono essere custoditi i farmaci stupefacenti e come deve essere compilato il registro cartaceo degli stupefacenti

I farmaci stupefacenti e psicotropi devono essere conservati, a parte specifiche eccezioni, in un armadio o un contenitore non asportabile chiuso a...

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