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Aggiornamento linee guida pubblicità DM, IVD, PMC

Sono state aggiornate le linee guida relative alla pubblicità sanitaria di dispositivi medici, dispositivi medico diagnostici in vitro e presidi medico-chirurgici. L’aggiornamento...

Quality Assurance: la qualità che vince sulla concorrenza

In epoca di globalizzazione e di accesso a offerte economicamente sempre più competitive, soltanto la qualità può fornire un valore...

Gli estratti allergenici: attuale situazione regolatoria in Europa e in Italia

Durante la giornata di studio: “Gli estratti allergenici: dall’unicità della diagnostica all’effetto causale della terapia” organizzato da AFI (Associazione Farmaceutici Industria)...

Il diritto della proprietà intellettuale in Italia nel settore delle biotecnologie

Organizzatore: Ufficio Italiano Brevetti e Marchi (UIBM) – Divisione VII – Brevetti nazionale, europei e domande internazionali di brevetto. La...

Registrazione degli IVD nel data base del Ministero della Salute

Come stabilito con il DM 23 dicembre 2013 a partire dal 5 Giugno 2014 decorre l’obbligo per i fabbricanti e...

Pubblicità OTC a mezzo Social network – aggiornamenti ministeriali

Il Ministero della Salute è tornato sull’argomento pubblicità OTC tramite Social Network pubblicando un aggiornamento alla relativa Linea Guida per chiarire le...

Studi clinici per dispositivi medici

Più studi clinici per i dispositivi medici

Per l’immissione in commercio di un dispositivo medico (DM) nell’Unione Europea, un fabbricante deve dimostrare che il proprio Dispositivo Medico...

A che cosa serve un buon Technical Agreement?

I primi due comma dell’Art 69 del DL n 219 del 24 Aprile 2006 recitano: Ogni operazione di produzione o...

La registrazione in banca dati

In Italia, ma anche in molti altri Paesi della comunità europea, è richiesto che tutti i dispositivi medici vengano registrati in un...