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Le indagini cliniche con dispositivi medici alla luce del nuovo regolamento UE

Lo scorso 5 aprile il Parlamento Europeo e il Consiglio hanno approvato il nuovo regolamento CE (2017/745) sui dispositivi medici. Scopo principale...

Nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 relativo ai Dispositivi Medici

Il Parlamento Europeo ha approvato il nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 sui dispositivi medici lo scorso 5 Aprile 2017, con entrata in...

Nuova norma ISO 13485 per i dispositivi medici

Dopo quattro anni, nel marzo 2016, è stata pubblicata la nuova versione della norma EN ISO 13485:2016 “Medical devices – Quality Management Systems –...

UK ridefinisce Own Brand Labeling

Il Regno Unito ha pubblicato una nuova linea sui fabbricanti che acquistano parti o tutto un dispositivo medico da un altro produttore...

Aggiornamenti ministeriali per integratori alimentari e AFMS

Il Ministero della Salute ha pubblicato nuove note contenenti aggiornamenti per gli integratori alimentari e gli Alimenti a Fini Medici Speciali (AFMS). Gli argomenti...

Claim Caffeina

Caffeina: claim e quantità ammesse negli integratori alimentari in Italia

Il Ministero della Salute ha pubblicato una circolare per definire il limite di apporto massimo di caffeina e le proprietà associate a...

Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici

Anche quest’anno si è rinnovato l’appuntamento con la Conferenza Nazionale sui Dispositivi Medici. Si tratta del consueto appuntamento prenatalizio, giunto ora...

5° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH

Il 16 Novembre 2016 si è svolta a Roma la 5° Conferenza nazionale sul Regolamento REACH. L’evento, organizzato dal Ministero della...

Farmaci soggetti a monitoraggio

I registri di monitoraggio sono uno strumento innovativo introdotto nel 2005 per controllare l’appropriatezza prescrittiva e la spesa farmaceutica. I...