Variazioni di tipo I
Nella nota esplicativa della Determina AIFA del 25 agosto 2011, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha precisato l’applicazione della procedura di...
Nella nota esplicativa della Determina AIFA del 25 agosto 2011, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha precisato l’applicazione della procedura di...
La nuova normativa italiana sull’uso off-label di medicinali, che prevede la possibilità di utilizzare un farmaco off-label anche in presenza di...
Quando il web offre tante informazioni, spesso anche poco veritiere, le autorità devono in qualsiasi modo difendere e tutelare il...
I fabbricanti e i mandatari stabiliti in Italia che immettono in commercio dispositivi medico-diagnostici in vitro a nome proprio hanno...
L’articolo 66 del Decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 prevede che gli enti e le imprese autorizzate alla produzione,...
È di prossima pubblicazione sulla Gazzetta Europea il nuovo regolamento dell’Unione europea sulla sperimentazione clinica. Per quanto riguarda le procedure e le...
Prima tra tutte le agenzie europee, l’AIFA ha definito i criteri da applicare in caso di smaltimento scorte di medicinali le cui...
Il Ministero della Salute ha messo a disposizione degli operatori sanitari una nuova modalità per la segnalazione online di incidenti con dispositivi...
La Commissione Europea, mediate l’emanazione di una nota informativa, ha lanciato un invito a tutte le aziende che lavorano, producono o...