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Il diritto della proprietà intellettuale in Italia nel settore delle biotecnologie

Organizzatore: Ufficio Italiano Brevetti e Marchi (UIBM) – Divisione VII – Brevetti nazionale, europei e domande internazionali di brevetto. La...

Registrazione degli IVD nel data base del Ministero della Salute

Come stabilito con il DM 23 dicembre 2013 a partire dal 5 Giugno 2014 decorre l’obbligo per i fabbricanti e...

Che cos’è oggi l’attività regolatoria

È lezione dei grandi maestri che più si conosce una materia più facilmente la si saprà spiegare. Chi veramente possiede...

Pubblicità OTC a mezzo Social network – aggiornamenti ministeriali

Il Ministero della Salute è tornato sull’argomento pubblicità OTC tramite Social Network pubblicando un aggiornamento alla relativa Linea Guida per chiarire le...

Più studi clinici per i dispositivi medici

Per l’immissione in commercio di un dispositivo medico (DM) nell’Unione Europea, un fabbricante deve dimostrare che il proprio Dispositivo Medico...

A che cosa serve un buon Technical Agreement?

I primi due comma dell’Art 69 del DL n 219 del 24 Aprile 2006 recitano: Ogni operazione di produzione o...

La registrazione in banca dati

In Italia, ma anche in molti altri Paesi della comunità europea, è richiesto che tutti i dispositivi medici vengano registrati in un...

Sempre più vicino l’impiego del format e-CTD per i dossier dei medicinali

Lo scorso Febbraio, è stato pubblicato un documento chiamato “European Medicines Regulatory Network eSubmission Roadmap”, in cui viene presentato un...

La figura del Distributore nel Nuovo Regolamento Europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici

Il nuovo Regolamento europeo (UE) 2017/745 relativo ai dispositivi medici, recentemente entrato in vigore nella comunità europea, prevede alcune differenze rispetto all’attuale assetto normativo che...