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Sistema informativo sulle sperimentazioni cliniche (ctis)

Il sistema informativo unico europeo sulle sperimentazioni cliniche (CTIS) entrerà in vigore insieme al regolamento UE 2014/536 sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso...

Tracciabilità dei cosmetici per la sicurezza di aziende e consumatori

I prodotti cosmetici comprendono una vasta gamma di tipologie (creme, shampoo, prodotti per la cura e l’igiene del corpo, ma...

Commercializzare farmaci stupefacenti

Stupefacenti, norme e criticità per la commercializzazione

L’ottenimento dell’autorizzazione alla commercializzazione di stupefacenti è una procedura delicata, regolata da norme precise la cui ottemperanza viene attentamente monitorata dal Ministero...

Contaminazione da N-nitrosammine nei farmaci: Revisione della Farmacopea Europea ed applicazioni pratiche

Le N-nitrosammine sono composti organici potenzialmente cancerogeni per l’uomo, che sono contenuti in alcuni alimenti, nelle forniture di acqua potabile e in determinate classi...

Svizzera – UE: MRA e Mandatario Svizzero

L’Accordo 0.946.526.81 sul reciproco riconoscimento in materia di valutazione della conformità (MRA), ha facilitato, per oltre 22 anni, il libero scambio...

Additivi, aromi ed enzimi alimentari: nuove modalità operative di autorizzazione dell’EFSA

Additivi, aromi ed enzimi alimentari rappresentano tre categorie di sostanze che entrano e giocano un ruolo cruciale nelle filiere produttive degli...

I Botanicals

Botanicals e Dossier, sono ancora nazionali le norme che regolano l’uso delle piante negli integratori.

A livello europeo il concetto di “botanicals” è noto e ha fatto partire interessanti progetti di cooperazione tra alcuni Stati...

L’importanza degli standard in traduzione

In un mondo sempre più globalizzato, armonizzazione e standard sono elementi chiave che consentono l’accettazione e la circolazione di merci, sistemi, metodi, applicazioni....

Immissione in commercio di farmaci veterinari

L’immissione in commercio di medicinali veterinari è subordinata al rilascio della relativa autorizzazione da parte dell’autorità competente. In Italia la...