Nuova edizione della norma EN ISO 14971: qual è l’impatto per i fabbricanti di DM?
Nonostante la proposta di rinvio nell’adozione completa del Regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR) in discussione in questi giorni, i fabbricanti non...
Nonostante la proposta di rinvio nell’adozione completa del Regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR) in discussione in questi giorni, i fabbricanti non...
Although already present in Directive 93/42/EEC on medical devices (DM), the concept of post-market surveillance (surveillance, ed.) is considered one of the most critical...
Pur essendo già presente nella direttiva 93/42/CEE dei dispositivi medici (DM), il concetto di sorveglianza post-commercializzazione (sorveglianza, ndr) viene considerato uno degli aspetti più...
The regulation on food labelling, entered into force many years ago, is certainly one of the reference regulations for the food...
Il regolamento sull’etichettatura dei prodotti alimentari, entrato in vigore oramai da diversi anni, rappresenta sicuramente una delle normative di riferimento...
In the difficult moment of health and economic crisis we are living, unfortunately we should also pay attention to the...
In questo difficile momento di crisi sanitaria ed economica che stiamo attraversando dobbiamo purtroppo anche fare attenzione all’attività di alcune...
In Cina dopo il picco dell’emergenza sanitaria collegata al Covid-19 la graduale ripresa dell’economia fa ben sperare. Sempre più aziende cinesi, incluse...
Roles and responsibilities of authorised representatives The general obligations of authorised representatives are described in article 11 of the MDR and...