+390677209020 | +39 0267380552 info@direnzo.biz | sedemilano@direnzo.biz | English language

Nuova edizione della norma EN ISO 14971: qual è l’impatto per i fabbricanti di DM?

Nonostante la proposta di rinvio nell’adozione completa del Regolamento sui dispositivi medici 2017/745 (MDR) in discussione in questi giorni, i fabbricanti non...

How post-market surveillance changed from the Directive to the Regulation

Although already present in Directive 93/42/EEC on medical devices (DM), the concept of post-market surveillance (surveillance, ed.) is considered one of the most critical...

Dalla Direttiva al Regolamento: come cambia la Sorveglianza post-commercializzazione

Pur essendo già presente nella direttiva 93/42/CEE dei dispositivi medici (DM), il concetto di sorveglianza post-commercializzazione (sorveglianza, ndr) viene considerato uno degli aspetti più...

Food labelling

The regulation on food labelling, entered into force many years ago, is certainly one of the reference regulations for the food...

Etichettatura dei prodotti alimentari

Il regolamento sull’etichettatura dei prodotti alimentari, entrato in vigore oramai da diversi anni, rappresenta sicuramente una delle normative di riferimento...

Always check disinfectants labelling

In the difficult moment of health and economic crisis we are living, unfortunately we should also pay attention to the...

Disinfettanti: attenzione all’etichettatura

In questo difficile momento di crisi sanitaria ed economica che stiamo attraversando dobbiamo purtroppo anche fare attenzione all’attività di alcune...

Operatori del settore cosmetico in prima linea per la fornitura di gel per le mani

In Cina dopo il picco dell’emergenza sanitaria collegata al Covid-19 la graduale ripresa dell’economia fa ben sperare. Sempre più aziende cinesi, incluse...

Roles and responsibilities of authorised representatives, importers and distributors

Roles and responsibilities of authorised representatives The general obligations of authorised representatives are described in article 11 of the MDR and...