Medical Device manufacturers shall soon face relevant changes as provided for by the new European Regulation requiring, among other novelties,...
La ISO 13485:2016 introduce il requisito della convalida dei software gestionali allo scopo di avvicinare il settore Dispositivi Medici al settore farmaceutico...
The 13th italian national meeting of pharmaceutical qualified persons (QP) was held last 28 November. The speeches of the AIFA officers Dr....
“In data 28-11-2019 si è tenuta il XIII incontro nazionale delle persone qualificate (QP) in ambito farmaceutico. Sicuramente di rilevanza sono stati...
In 2014 the European Parliament approved the Regulation on clinical trials on medicinal products for human use (Regulation 536/2014) with...
Nel 2014 il Parlamento europeo ha approvato il Regolamento sulla sperimentazione clinica di medicinali per uso umano (Regolamento 536/2014) che ha l’obiettivo...
“New strategies for medical device assessment” is the title of a workshop presented in Rome on 4 October by Di Renzo...
“La nuova strategia per la valutazione dei medical device” è il titolo di un workshop presentato a Roma il 4...
The US Food and Drug Administration has just launched an alert on the vulnerability of medical devices to hackers’ attacks, that...
