I prodotti biosimili pongono al sistema regolatorio europeo alcune importanti sfide: prima tra tutte quella relativa alla loro denominazione. Il...
La neonata sezione di Confindustria dedicata ai dispositivi medici sottolinea l’importanza che questo settore sta progressivamente guadagnando nell’ambito della produzione...
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato la comunicazione ufficiale relativa al pagamento delle tariffe annuali per tutte le AIC in corso...
In questi ultimi anni, le norme alla base dell’attività regolatoria dei medicinali, ma anche dei dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici, biocidi...
Nella nota esplicativa della Determina AIFA del 25 agosto 2011, l’Agenzia Italiana del Farmaco ha precisato l’applicazione della procedura di...
La nuova normativa italiana sull’uso off-label di medicinali, che prevede la possibilità di utilizzare un farmaco off-label anche in presenza di...
Quando il web offre tante informazioni, spesso anche poco veritiere, le autorità devono in qualsiasi modo difendere e tutelare il...
I fabbricanti e i mandatari stabiliti in Italia che immettono in commercio dispositivi medico-diagnostici in vitro a nome proprio hanno...
L’articolo 66 del Decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 prevede che gli enti e le imprese autorizzate alla produzione,...
